抗癌新药“艾易康片”

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癌细胞皮内注射:生存率延长3倍

2018-06-28 11:18:33 抗癌新药“艾易康片” 阅读

  肿瘤免疫治疗的精髓,就是:癌细胞有正常细胞所没有的独特的蛋白质等物质,这些东西有可能作为抗原刺激免疫系统,提醒免疫系统这群细胞是“非正常的”,应该予以清除。

  目前开发的肿瘤免疫疫苗、CAR-T、TCR-T等肿瘤免疫治疗,都需要找到一个最合适的抗原,然后设计针对性的免疫刺激增强的方式。

  然而,还有一群“疯狂”的科学家“剑走偏锋”:为啥要去寻找特定的抗原,累死累活就找到一两个,两三个,有时候还不管用。直接拿整个癌细胞做疫苗呀,该有的不是都在里面的么?!

  这种简单粗暴、东北乱炖的方式,已经研发了很多年,一直没有得到主流肿瘤免疫学界太多的喝彩和关注,但是最近有一个研究成果令人眼前一亮。这个产品略微有点复杂:手术、活检等取下来的肿瘤组织,在体外用电穿孔的方式转入两个基因,一个表达GM-CSF(这个东西其实就是大家通常打的升白针的主要成份,可以促进免疫细胞的增殖),另外一个用于敲低免疫抑制分子TGFβ。完成转基因的癌细胞,接受10Gy的放射线照射24小时,彻底灭活癌细胞。然后消毒、冷藏备用——这种产品,被命名为“Vigil”。

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  这种灭活的、经过转基因改造的、完整的“癌细胞的尸体”,居然能抗癌?!好像还真是的。美国德州的John Nemunaitis教授,招募了30位尤文肉瘤的患者,进行了一个小规模的对照试验,一组16人接受传统治疗+皮内注射这个Vigil,另一组14人仅接受传统治疗。

  尤文肉瘤,是一种少见的恶性骨肿瘤,常见于青少年,预后不佳。传统治疗主要是手术、化疗和靶向治疗,但是疗效不怎么样。一项纳入了714名尤文肉瘤的回顾性分析提示,一旦手术后出现复发,那么1年生存率是43%,5年生存率是13%,10年生存率只有9%——因此,这种肉瘤急需研发新药。

  John Nemunaitis教授招募的16位患者,均为三线治疗失败或手术2年内就复发的高危、难治性患者。平均随访2年多,生存率数据表现亮眼:中位生存期是23.1个月(对照组是13.4个月),1年生存率是73%(对照组是23%)。

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  这其中,有一位编号为062的病人,治疗经历最为传奇。这位病友是以左侧腹股沟区肿块起病,发病的时候只有15岁,确诊的时候已经有下腹部、腹股沟区以及肺部的转移,全身病灶很多,很大。患者接受了大剂量的放疗和多种方案的化疗,疗效很不错,肿瘤基本完全消失。

  但是,2年不到,肿瘤就复发了,多发的肺部转移。患者接受了肺部的姑息性手术,然后靠着这些标本,制备了足量的Vigil,术后进行了8次的皮内注射,疾病保持稳定,肿瘤大小不大不小维持了18个月。

  此后,肺部肿瘤又开始增大,做了活检穿刺取得新的组织,然后又制备了足量的新一轮的Vigil(注意,虽然名字都一样,但是新取得组织,代表的是最新的肿瘤状态,含有最新的抗原成分,本质上是不一样的药物了),完成了6次皮内注射。治疗后1个月,复查胸部CT,病灶基本消失;第二轮Vigil治疗后10个月,患者依然没有疾病复发的迹象。最近一次随访,是距离患者疾病复发以来的3.5年了,依然没有复发转移的迹象——患者起病的时候才15岁,而现在已经是19岁了。第二轮Vigil治疗后,肿瘤完全消失,大约就是最好的成人礼物吧。祝愿这位病友一直健健康康,永不复发!

  参考文献:

  [1]Three-year Follow up of GMCSF/bi-shRNAfurin DNA-transfected Autologous Tumor Immunotherapy(Vigil)in Metastatic Advanced Ewing’s Sarcoma.doi:10.1038/mt.2016.86

  [2]Case Report:Immune-mediated Complete Response in a Patient With Recurrent Advanced Ewing Sarcoma(EWS)After Vigil Immunotherapy.J Pediatr Hematol Oncol 2017;00:000–000

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